眼科激光治療醫療器械產品市場趨勢潛力分析

　　自2020年新冠疫情爆發以來，對醫療器械行業發展重視程度顯著提高，在政策方面給予較大支持。鼓勵創新，從加快器械審批流程、財政稅收支持、采購優先選擇國貨和出臺的采購計劃等四個方面刺激市場需求，助力醫療器械行業發展。正著手加快補齊我國高端醫療器械短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，力爭實現高端醫療器械自主可控。醫療器械相關監管部門也在不斷的深化醫療體制改革，對醫療器械行業制定了更為細致、明確的監管要求，保障行業發展。

　　本文基于總體趨勢、企業分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前眼科激光治療設備醫療器械產品發展趨勢和行業現狀，旨在客觀評價眼科激光治療設備醫療器械產品發展水平和發展質量，為相關企業立項評估、市場調研、投資決策等提供一定數據參考。

　　1、產品概述

　　激光治療設備在眼科領域應用范圍較廣，臨床上可應用于治療視網膜血管性疾病和視網膜裂孔疾病、屈光不正、青光眼等疾病。

　　2、產品注冊

　　2.1總體趨勢

　　截至2023年7月，眼科激光治療設備醫療器械產品在有效期內產品注冊總數為56件。其中，國產產品有11件，占比19.6%。2019-2022年注冊數量總體呈下降趨勢，2019年產品注冊數量最多。其中大多數產品為進口注冊，2022年國產占比率為44.4%。

　　2.2眼科激光治療設備醫療器械產品注冊形式

　　從產品注冊形式來看，截至2023年7月，在有效期內眼科激光治療設備醫療器械產品注冊數量為14項，延續注冊產品數量為42項。

　　2.3眼科激光治療設備醫療器械產品品類注冊情況(top5)

　　從產品品類來看，截至2023年7月，在有效期內的眼科激光治療設備醫療器械產品中眼科Nd:YAG激光治療儀醫療器械注冊數量，有18項。

　　2.4眼科激光治療設備醫療器械產品國產&進口產品注冊情況

　　據統計，截至2023年7月，眼科激光治療設備醫療器械進口注冊產品數量領先于國產注冊產品，四年國產化率在19.2%左右。

　　2.5國產眼科激光治療設備醫療器械產品注冊省份分布情況

　　截至2023年7月，共有6個省份(不包括中國港澳臺)注冊眼科激光治療設備醫療器械產品，其中湖北省國產產品注冊數量，產品注冊數為4件，占國產產品總數的36.3%。北京市與天津市并列第二，產品注冊數均為2件。

　　2.6國產眼科激光治療設備醫療器械產品注冊人情況

　　據統計，截至2023年7月，國內共有6家企業注冊國產眼科激光治療設備醫療器械產品，3家企業注冊數量排名并列第一，分別為位于天津市的天津邁達醫學科技股份有限公司，位于湖北省的武漢市晶利爾激光設備有限公司，位于北京市的儀和儀美(北京)科技有限公司，產品注冊數均為2件。

　　2.7進口眼科激光治療設備醫療器械注冊產品來源分布情況

　　據統計，截至2023年7月，進口注冊眼科激光治療設備醫療器械產品共45件(包括中國港澳臺)。其中注冊數量的是德國14件，占進口注冊產品總量的31.1%。

　　2.8進口眼科激光治療設備醫療器械產品注冊人情況

　　據統計，截至2023年7月，進口眼科激光治療設備醫療器械產品注冊數量的企業是德國的卡爾蔡司醫療技術(德國)股份有限公司(Carl Zeiss Meditec AG)，產品注冊數為7件。

　　2.9眼科激光治療設備醫療器械產品上市時間

　　據統計，從產品進入市場的平均時間來看，有效期內的眼科激光治療設備醫療器械產品的上市時間在6-8年的產品數量最多，有22件。

　　3、市場情況

　　3.1生產企業

　　據統計，截至2023年8月，全國可生產眼科激光治療設備醫療器械產品的生產企業共有103家。2022年注冊眼科激光治療設備醫療器械產品生產許可證數量最多，有60個。

　　3.2眼科激光治療設備醫療器械產品生產企業省份分布情況

　　據統計，從眼科激光治療設備醫療器械產品生產企業省份分布情況來看，江蘇省可生產眼科激光治療設備醫療器械產品的生產企業數量，為33家。浙江省與湖南省并列第二，均為11家。

　　4、小結

　　從產品注冊情況來看，2019-2022年注冊數量總體呈下降趨勢，2019年產品注冊數量最多，四年國產化率在19.2%左右，其中有效期內注冊眼科激光治療設備醫療器械占25%。

　　從產業規模來看，目前我國注冊眼科激光治療設備醫療器械產品數量最多的省份是湖北省，占國產注冊數量的36.3%;進口產品較多，主要來源于德國，占進口產品的31.1%。

　　從我國眼科激光治療設備醫療器械市場情況來看，生產企業數量逐年上升，主要集中在江蘇省、浙江省、湖南省等省市。目前眼科激光治療設備醫療器械有效產品數量排名并列第一的企業共三家，分別為位于天津市的天津邁達醫學科技股份有限公司，位于湖北省的武漢市晶利爾激光設備有限公司，位于北京市的儀和儀美(北京)科技有限公司，產品注冊數均為2件。

　　我國主要致盲性眼病由傳染性眼病轉變為以白內障、近視性視網膜病變、青光眼、角膜病、糖尿病視網膜病變等為主的眼病。據衛健委2021年統計，2020年我國兒童青少年總體近視率為52.7%，小學階段近視率攀升速度較快。隨著我國老齡化程度不斷加深，白內障發病率增高，截至2020年，我國百萬人口白內障手術率(簡稱CSR)已超過3000，在30年間上漲了近38倍。隨著經濟社會發展及人口老齡化進程加劇，人民群眾對眼健康有了更高要求，未來眼科激光治療設備產品市場規模將持續擴大。

　　來源：飛速度