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代辦醫療器械許可證的流程和材料
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代辦醫療器械許可證流程:
1、企業申請:需要向相關部門提交申請表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請材料;
2、網上審核:幾個工作日內會有預審消息回復,企業可以輸入密碼在相關網站上查詢;
3、資料提交:預審初審通過之后,攜帶資料到當地的受理部門提交資料;
4、現場核驗:自受理之日開始,需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批;
5、網上公示:需要在相關的網站上公示信息,并且由市局食品監管部門管理行政審批服務中心頒發證件。
代辦醫療器械許可證的材料:
1、需要填寫醫療器械經營許可證申請表并打印出來簽字;
2、準備法人、企業負責人、身份證件、學歷或職稱證明復印件;
3、需要準備組織機構和部門設置證明;
4、公司經營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產權證明文件租賃協議復印件;
5、需要場所設施和設備目錄;
6、企業的管理制度和工作程序文件目錄;
7、委托證明文件和其他資料。
8、企業營業執照。
代辦醫療器械許可證的注意事項:
醫療器械經營許可證有效期5年,有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿90個工作日至30個工作日期間,向原發證部門提出延續申請。而企業不再具備三類醫療器械經營條件,或是具有因違法經營被食品藥品監督管理部門立案調查但尚未結案,收到行政處罰決定但尚未履行情形的,食品藥品監督管理部門將不予企業進行延續。
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